浅析药品包装材料选择的原则

塑料瓶包装

医用塑料瓶重量轻、不易碎、干净美观，制药商无需清洗干燥即可直接使用。但一些技术指标和大量数据表明，它具有优异的耐化学性和水蒸气透过性密封性能，能够在有效期内完全屏蔽和保护填充的药物。

有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)和聚酯瓶(PET)。20世纪90年代初，国外开发了吹塑瓶新材料聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)塑料瓶。其性能优于PET，具有高强度、良好的耐热性、抗紫外辐射性能以及对二氧化碳和氧气的阻隔性能。

医用塑料瓶的规格很多，从十毫升到几千毫升不等，有的无色，有的透明，各种颜色，不同形状，各种类别。面对辉煌的塑料瓶市场，作为制药企业，我们在选择塑料瓶时应把握以下原则：

1.选择塑料瓶的主要原料和添加剂的配方

固体用塑料瓶的产品标准分别规定了适用的主要原料，必须符合无毒、无异味的要求。由于可利用的主要原材料很多，因此有必要选择综合性能好的原材料。片剂一般采用高密度聚乙烯和聚丙烯瓶。如果需要透明，可以使用PET瓶。如果药物需要更高的阻隔性能，并且它们是遮光和不透明的，则使用阻隔性能更好的棕色PET瓶。液体药物的主要原料一般采用聚丙烯瓶或聚酯瓶。

2瓶体和瓶盖的密封性和水蒸气透过性

密封性和水蒸气透过性是医用塑料瓶的两个重要技术指标，对装药的稳定性起着至关重要的作用。

3塑料瓶产品质量标准

产品的质量可以从厂家的产品质量标准来分析判断。药用塑料瓶企业应制定严于国家标准和行业标准的企业标准。

4质量保证体系

审核供应商已经成为购买塑料瓶必不可少的一部分。通过审核，可以全面、正确地评价厂家的软硬件设施、技术设备和质量的综合水平。

5塑料瓶的稳定性和相容性

在选择塑料瓶时，特别是在为新药选择新塑料瓶(或新材料、新工艺)时，应进行先进的载药试验，以考察电荷的稳定性以及塑料瓶与药物的相容性。药品和塑料瓶的相互渗透、溶解、吸附、化学反应和变性必须通过科学检测来确定。

药片的泡罩包装

药品的泡罩包装也称为泡罩包装。与瓶装片剂药物相比，泡罩包装最大的优点是便于携带，可以减少携带和服用药物过程中的污染。但作为定期服药的患者，单次剂量较大，使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品。对于价格较高、技术含量高、品种新的药品，一些制药企业通常选择泡罩包装。

泡罩包装使用的主要材料是PTP药用铝箔和塑料硬片。药用铝箔是密封在塑料硬片上的密封材料，以硬质工业纯铝为基础，具有无毒、耐腐蚀、不透水、耐热、防潮、耐光、高温杀菌等特点。聚氯乙烯、PVDC或复合材料通常用作塑料硬片材。它们对水、蒸汽和光具有良好的阻隔性能。

1医用铝箔材料选择的事项和原则

在采用PTP铝箔之前，买方应首先与供应商签订采购合同。合同中产品的技术要求，必须写明：产品名称、规格(宽度和厚度要求)、印刷颜色、铝箔卷文字排列方向和位置；铝箔结构、胶粘剂涂布量、涂层颜色要求、包装要求等。

2.选择医用塑料硬片或复合材料的基本原则

对于普通片剂药物，如果对防潮要求不高，可以使用PVC硬片。PET硬片和PP硬片可用于有防潮、抗氧化要求或保质期较长要求的药物。复合硬板包括聚氯乙烯/PVDC或聚氯乙烯/聚乙烯/PVDC。口服液和栓剂药物可以是聚氯乙烯/聚乙烯复合片。

药品泡罩包装用硬质片材选择的一般程序；

a、根据药品的性质和保质期要求，选择使用哪种高分子硬片，具体咨询药品包装材料生产企业的技术专家，或进行材料试验，并充分考虑设备的通用性、外观的新颖性和最低成本。

b、进行机器测试，以确定药品包装材料对设备的适用性以及产品质量和外观的满意度。

c、做好稳定性和相容性试验，每种药物都必须做，因为各种药物的性质不同。

d、到药品包装材料生产企业对环境、设备、工艺、质量等相关管理内容进行审核；与药品包装材料生产企业合作，确定药品包装材料的原料、配方和材料结构以及包装材料的产品标准，最后签订协议。

铝塑条复合膜包装药片

对于一些对紫外线敏感、吸湿性强、要求耐热性和耐寒性、需要较长有效期和提高包装档次的大剂型药片或药片，大多采用条状复合膜包装，简称SP (Strip Packaging)。

它采用两层药条包装膜(SP膜)将药片夹在中间，并将单位药物

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