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医药包装设计的基本要求是什么

2021.06.29

医药包装设计的基本要求是什么

医药包装设计的基本要求是什么？医药包装设计的基本要求主要有以下几点：

1、人性化设计

医药包装设计时必须要与食品包装有所不同，避免少年儿童误吞。对于体质虚弱、患风湿病人员常用的药品，不可以装在选用锁式锁盖的玻璃瓶中。老年人及少年儿童服用的药品则要有安全性高的盖子;为原浆、油类配置了计量检定精确，方便使用的量杯。在包装的显眼位置一定要有用药安全等警示标识。

2、准确详细的文字说明

医药包装设计是比较繁杂的，医药具有独特性，因此在包装设计时，一定要表明净重，服用方法和时间等。还必须要对医药相关配料有详细的说明。

3、符合国家标准

医药包装设计务必要遵照《药品管理法》的要求，做到以下几点：

（1）药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

（2）医药包装设计必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

（3）文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

（4）使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。

（5）出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。

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